在全球抗击新冠疫情的战役中,疫苗的研发与接种构筑了至关重要的免疫屏障。作为我国生物医药领域的领军企业,国药集团中国生物在新冠灭活疫苗的研发与生产上取得了举世瞩目的成就。国药集团首席科学家、中国生物技术股份有限公司副总裁张云涛,多次从专业角度向公众详解了新冠灭活疫苗这一关键生物制品,为我们揭开了其背后的科学原理、研发历程与安全保障。
一、 何为灭活疫苗?——经典而成熟的技术路径
张云涛介绍,灭活疫苗属于传统技术路线的疫苗,其制备原理是先将新冠病毒进行培养、扩增,然后通过物理或化学方法(如使用β-丙内酯)将其灭活,使其完全丧失感染性和复制能力,但同时保留病毒完整的结构特征(如刺突蛋白等抗原)。当这种被“杀死”的病毒颗粒作为疫苗注入人体后,人体的免疫系统能够识别其抗原,从而产生保护性的抗体和细胞免疫,为应对真实病毒的入侵做好“实战演练”。这条技术路线历史悠久,工艺成熟,在我国的脊髓灰质炎疫苗、甲肝疫苗、手足口病疫苗等领域已有广泛应用,其安全性和有效性经过了长期实践的验证。
二、 研发与生产——高标准下的“中国速度”
国药集团中国生物的新冠灭活疫苗研发,遵循了科学的规律和高标准的要求。张云涛详解道,研发过程严格遵循实验室研究、动物安全性及有效性试验、人体临床试验(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期)的步骤。在确保安全有效的前提下,相关部门启动了应急审批程序,并实现了研发与生产设施建设“并联推进”,这创造了疫苗研发的“中国速度”,但绝非省略必要步骤。生产环节更是在高生物安全等级(P3级)环境下进行病毒培养,并经过严格的灭活、纯化、配比、灌装、质检等流程。每一剂疫苗出厂前,都需经过国家权威检定机构的批签发检验,确保其质量安全、可控、有效。
三、 安全性与有效性——基于大规模真实世界数据的印证
针对公众最关心的安全与有效问题,张云涛援引了详实的临床数据和真实世界研究结果。在临床试验中,国药疫苗显示了良好的安全性和耐受性,常见不良反应多为接种部位疼痛、乏力、低热等一过性反应。其有效性数据通过了国际同行评审并发表在权威医学期刊上。更重要的是,疫苗在国内外的规模化接种中,真实世界数据有力地印证了其在预防感染(尤其是减少有症状感染和重症率)方面的显著效果,为构建群体免疫屏障、降低疫情危害提供了核心工具。
四、 生物制品的特性与储运——全程冷链保障活性
作为生物制品,疫苗的本质是蛋白质或核酸等活性物质,对温度敏感。张云涛特别解释了国药新冠灭活疫苗的储运条件(通常为2-8℃)。这一标准的冷藏条件,与常规儿童免疫规划疫苗相同,意味着可以利用现有成熟的疫苗冷链系统进行储运,极大地方便了全球范围内的分发与接种,特别是在冷链基础设施欠完善的地区,彰显了其可及性优势。
五、 持续研究与升级——应对病毒变异的科学策略
面对新冠病毒的变异,张云涛表示,国药集团中国生物持续开展研究,监测疫苗对变异株的效果。基于成熟的灭活疫苗技术平台,研发团队能够快速开展针对重要变异株的疫苗研发和迭代升级。这种灵活应对的能力,是保障疫苗长期保护效力的关键。
通过国药集团张云涛的权威详解,我们可以看到,新冠灭活疫苗作为一项重要的生物制品,其诞生凝聚了中国科研人员的智慧与汗水,依托于经典可靠的技术平台、严谨的研发流程、严格的生产质控和科学的接种策略。它不仅是中国抗疫的利器,也为全球公共卫生事业贡献了“中国力量”。理解其背后的科学,有助于公众建立理性认知,增强接种信心,共同筑牢健康防线。
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更新时间:2026-02-11 20:15:43